■ 研究概要

目的
慢性片頭痛と診断された小児患者に対するボツリヌス毒素A型（onabotulinumtoxinA）の安全性と有効性を検討すること。

デザイン
2013〜2018年の単施設・後ろ向き研究。

対象
11〜18歳の慢性片頭痛患者65名。
全例が従来治療に抵抗性（73％が6剤以上を試行）。

投与方法
成人PREEMPTプロトコール準拠。
平均投与量：

• 総量 約173単位

• 体重換算 約2.8単位/kg
  最大200単位まで使用。

評価は6週間後のVASで実施。

■ 主な結果

① 痛みの改善

• 治療前VAS：平均7.47

• 治療後VAS：平均2.28
  → 約5ポイントの有意な低下

• 頭痛頻度：月16回 → 月4回へ減少

② 安全性

副作用は2例のみ（いずれも軽度・一過性）。
重篤な有害事象なし。

③ 投与量と背景

• 薬剤試行数が多い患者ほど投与量が多い傾向。

• 神経ブロック併用群では、より少ない投与量で効果が得られた可能性。

■ 臨床的意義

• 治療抵抗性小児慢性片頭痛に対する有望な選択肢

• 忍容性は良好

• 体重あたり約2.6〜3単位/kg（最大200単位）が実臨床で使用可能範囲

• 神経ブロック併用は投与量削減の可能性あり

■ 限界

• 後ろ向き研究

• 単施設

• 対照群なし

• プラセボ効果の影響を排除できない

• 長期安全性データ不足

■ 結論

小児慢性片頭痛に対するボツリヌス毒素Aは、

• 有効性が示唆され

• 安全性も比較的良好

と考えられる。

ただし、確立した標準治療と位置付けるには、多施設・無作為化比較試験による検証が必要である。